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Varios tipòs de prótesis

La semana pasada, nos ha llegado una buena noticia: Silimed se convierte en el primer fabricante del mundo en obtener la aprobación de la FDA para implantes anatómicos de Silicona.

Dejamos un link a la FDA, donde se puede leer más.

La autorización de la FDA supone que las prótesis, su proceso de fabricación, así cómo los materiales utilizados en su fabricación son sometidos a los controles y estudios médicos más exhaustivos a nivel mundial  que existen en la actualidad. Hasta la fecha, los únicos fabricantes que disponían de esta aprobación eran Mentor y Allergan, pero sólo en las próteis redondas.

En nuestra consulta de Madrid, utilizamos prótesis Silimed, además de Allergan y Mentor, en nuestro afan de dar la máxima garantía de calidad a nuestros pacientes.

Dra. Jiménez. Cirujano Plástico, Estético y Reparador. Consulta en Madrid. Dr. Fleming 24, 1ºA, 28.036.

Cirujano Plastico. Miembro SECPRE

COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA

Para publicación inmediata: 9 de marzo 2012
Información para los medios de comunicación en español: Gloria Sanchez, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información para los consumidores: 888-INFO-FDA

La FDA aprueba nuevos implantes de seno rellenos de gel de silicona
Aprobación condicional en aprobación posterior de estudios de seguridad

La Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) aprobó hoy los implantes de seno rellenos de gel de silicona fabricados por Sientra Inc. para aumentar el tamaño del seno (aumentación) en las mujeres por lo menos 22 años de edad y para reconstruir el tejido de los senos (reconstrucción) en las mujeres de cualquier edad.

Como condición para la aprobación, se  le requiere a Sientra hacer estudios aprobados posteriores a la aprobación de los implantes que evalúen su seguridad y eficacia a largo, así como los riesgos de enfermedades raras que puedan resultar.

Los implantes de seno rellenos de gel de silicona son dispositivos médicos implantados en el tejido mamario o debajo del músculo del pecho para el aumento o reconstrucción del seno. Estos implantes tienen una cubierta exterior de silicona que se rellena con gel de silicona. Vienen en diferentes tamaños y tienen una cobertura lisa o con textura.

La reconstrucción del seno incluye la reconstrucción para reemplazar el tejido del seno que se ha eliminado debido a un cáncer o un trauma o que no se ha desarrollado adecuadamente debido a una grave anomalía del seno. La reconstrucción mamaria también incluye la cirugía de revisión para corregir o mejorar el resultado de una cirugía de reconstrucción mamaria.

El aumento de senos incluye el aumento del tamaño de los senos, así como la cirugía de revisión para corregir o mejorar el resultado de una cirugía de aumento de senos.

Incluyendo con la aprobación de hoy, hay tres implantes de seno rellenos de gel de silicona aprobados en la actualidad por la FDA en los EE.UU. y fabricados por las compañías Allergan, Mentor y Sientra.

“Los datos sobre estos implantes y otros implantes de seno rellenos de gel de silicona   aprobados continúan demostrando una garantía razonable de seguridad y eficacia”, dijo el Dr. William Maisel, director adjunto de ciencia del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

“Es importante recordar que los implantes de senos no son dispositivos de por vida. Las mujeres deben entender plenamente los riesgos asociados con los implantes de senos antes de considerar el aumento de senos o la cirugía de reconstrucción, y reconocer que el seguimiento a largo plazo es esencial”, dijo Maisel.

La FDA basó su aprobación de Sientra en tres años de estudios clínicos de 1,788 participantes. Las complicaciones y los resultados reflejan los resultados de estudios anteriores sobre implantes de senos y estos incluyen el endurecimiento de la zona que rodea el implante (contracción capsular), repetición de la operación, extracción del implante, apariencia desigual (asimetría), e infección.

En junio de 2011, la FDA publicó un informe que incluye los datos preliminares de los estudios de seguridad posteriores a la aprobación de implantes de senos anteriores. Los resultados y el análisis de datos de estos estudios contribuyen al diseño y la estructura de estudios posteriores aprobados para implantes de senos de Sientra.

Además de otras condiciones posteriores a la aprobación, Sientra hará lo siguiente:

• Continuar con el seguimiento de los 1,788 participantes de los estudios clínicos en su pre-estudio de mercado por un período adicional de 7 años;
• Llevar a cabo un estudio de 10 años de 4,782 mujeres que recibieron los implantes de seno rellenos de gel de silicona de Sientra y recopilar información sobre complicaciones locales a largo plazo, tales como la contracción capsular, así como resultados de enfermedades menos comunes, como la artritis reumatoide y el cáncer de mama y de pulmón; y
• Llevar acabo cinco estudios de control de caso que evalúen la asociación entre los implantes de seno rellenos de gel de silicona de Sientra y cinco enfermedades raras: enfermedad rara del tejido conectivo, enfermedades neurológicas, cáncer cerebral, cáncer de cuello uterino/vulva y linfoma.

“El diseño de estos estudios posteriores a la aprobación requerirá que Sientra coleccione  valiosa información de seguridad con la inscripción adecuada y el seguimiento de los participantes”, dijo Maisel. “La FDA está comprometida a trabajar con los fabricantes de implantes de senos para recolectar datos útiles sobre la seguridad y eficacia a largo plazo posterior a la comercialización”

Sientra Inc. tiene su sede en Santa Bárbara, Calif.

Para más información:

• Implantes mamarios de gel de silicona: Información de seguridad actualizada
• Implantes mamarios: Complicaciones locales y resultados adversos
• Versión en inglés

La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable por la protección y seguridad del suministro de alimentos de nuestra nación, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica, y regula los productos del tabaco.

Mi experiencia con el Botox

Soy hombre casado de 44 años con tres hijos. En la consulta de la dra. Jiménez me han pedido que haga un testimonio sobre la experiencia del Botox en un hombre. Cuales son los motivos por los que me decidí, y porque he continuado con el tratamiento, habiendomelo puesto ya tres veces.

En primer lugar contaros el motivo. Mi mujer lo utiliza desde hace tiempo, y una de las aspectos que más noto es la relajación de su cara y que está mas guapa y descansada cuando lleva botox. Parece mas relajada. En este entorno, un día uno de mis hijos me pregunto porque siempre parecía que estaba enfadado. La verdad es que no le dí importancia, pero poco a poco esta frase se repetía en mi interior. Me miraba en el espejo, y es cierto, daba la sensación que siempre estoy de mal humor. Al cabo del tiempo, y después de ver los efectos del botox en la cara de mi mujer, tomé la firme decisión de ir a una clínica.

Pero queria hacerlo en secreto, sin que mi mujer se enterara para ver si realmente cuando me viera se diera cuenta de que llevaba botox… Busqué por internet, y después de tres consultas en clínicas de estética, me decidí por la Dra. Jiménez. No se muy bien porque, pero me dió cierta confienza. Ahora no me arrepiento nada. La verdad es que en las otras consultas de información me miraron poco antes del tratamiento y me explicaron pocas cosas. No lo pasé muy bien y casi desistí de mi intento.

Una vez informado, con los precios, y habiendo leido el consentimiento (si lo lees entero creo que no te decidirías nunca), acudí a la consulta para las inyecciones. Allí la doctora me volvió a indicar las principales efectos que podía tener el botox, y firme le consentimiento.

Pasé a la camilla y en mi estado de nervios apenas noté nada de dolor. Eran como pellizcos/pinchazos que provocaban un dolor poco duradero. Me puso botox por la zona de las cejas y un poco en la frente Posteriormente me dio unas indicaciones de lo que no podía hacer y de lo que iba a pasar. (no te puedes tumbar inmediatamente, y hasta el 2º o 3er día no hace efectos).

La verdad es que la única sensación que noté fue en los días siguientes, cierta sensación de pesadez en mi frente, pero que no era muy molesta. A la semana esa sensacion pasó, y apenas notas cambios. Si es verdad que no puedes fruncir mucho el ceño, y es difícil hacer arrugas con la frente. El cambio se produce tan extremadamente lento que integras tu imagen en la cabeza y apenas lo notas, pero… La gente te dice que estas más descansado. Tú notas tu cara más alegre. Mi hijo no me dice lo de que siempre estoy enfadado, y en general, te sientes un mejor.

El problema llegó al 5º mes de la aplicación. Sin yo haber dicho nada a a nadie, mis compañeros de trabajo, me empezaron a decir que tenía mala cara. Que si no descansaba bien, que si me pasaba algo… Que os voy a contar. Llamé a la consulta, y me dijeron que sí que era normal y que al sexto mes, desaparecián los efectos del botox. Pedí consulta de nuevo. En mi casa nadie se imagina que llevo botox, pero algo han notado. Pienso seguir con el tratamiento una temporada.

Vistabel: Cómo lucir una piel radiante y lisa

Las inyecciones de Vistabel aseguran que los músculos de sus arrugas estén paralizados de tres a nueve meses.

• De esta manera, se ocultan o eliminan sus arrugas.
• Su piel estará más lisa y resplandeciente.
• Transcurridos de 4 a 6 meses podrá repetir el tratamiento.
• El efecto del Botox se mantiene durante más tiempo una vez que el paciente se ha sometido a varios tratamientos.

A continuación exponemos los consejos sobre las preguntas que debes hacer a tu cirujano antes de someterte a una intervención de aumento de pechos. Una cirugía de aumento es muy importante, y por tanto debes estar perfectamente informada sobre todo el proceso.

Al momento de elegir un cirujano para una cirugía de implante mamario, usted debe tomar en cuenta los años de experiencia, las licencias y certificaciones, el seguimiento al paciente y el nivel de comodidad que le brinda su cirujano. La mayoría de los procedimientos de implantes mamarios son realizados por cirujanos certificados en cirugía plástica y reconstructiva. Las siguientes preguntas le guiarán para que converse con su cirujano sobre su cirugía de implante mamario.

Sobre su cirujano:

1. ¿Cuántas cirugías de implante mamario realiza cada año?
2. ¿Qué porcentaje de toda su práctica médica representa las cirugías de aumento de pecho? ¿Y las de reconstrucción
mamaria? ¿Trabaja en la Sanidad Pública?
3. ¿Qué tipo de implantes utiliza, de solución salina o gel de silicona? ¿Cuál ha sido su experiencia con estos implantes?
4. ¿Cuál es la complicación más común que ha encontrado en la cirugía de implante mamario?
5. ¿Cuál es la tasa de complicaciones en general (contractura capsular, infecciones, etc.)?
6. ¿Cuál es la tasa de reoperaciones?
7. ¿Cuál es el tipo más común de reoperaciones que usted realiza?

Sobre la Cirugía:

1. ¿Cuánto tiempo estaré dolorida después de la cirugía?
2. ¿Cuál es el tiempo de recuperación esperado?
3. ¿Necesitaré ayuda en casa para realizar actividades normales después de la cirugía y si es así, por cuánto tiempo?
4. ¿Cuánto espera que dure mi operación?
5. ¿Qué (si es el caso) procedimientos secundarios  relacionados con mi cirugía de aumento/reconstrucción de
busto se requieren?
6. ¿Qué tan probable es que contraiga una infección después de la cirugía?
7. ¿Qué tan riesgosa es la anestesia?¿Qué tipo de anestesia es necesaria?
8. ¿Qué puedo hacer para minimizar el riesgo de complicaciones a corto y largo plazo?
9. ¿Dónde estará mi cicatriz?

Acerca de los implantes mamarios y resultados esperados,

1. ¿Qué forma, tamaño y textura superficial recomienda usted para mis implantes?
2. ¿Por qué recomienda más un tipo de implante mamario que otro? ¿Por qué me recomienda este implante a mí?
3. Según su experiencia, ¿Cuánto durarán mis implantes mamarios?
4. ¿Qué lugar de incisión y colocación me recomienda?
5. ¿Tiene usted fotos de antes y después de cada una de las cirugías que yo pueda revisar?

Varios tipòs de prótesis

6. ¿Qué resultados son razonables para mí?
7. ¿Cómo se sienten los implantes? ¿Alterarán la piel de mis senos o la sensibilidad de mis pezones?
8. ¿Cuáles son los riesgos y complicaciones por tener implantes mamarios?
9. ¿Puedo tener implantes mamarios si es que tengo un historial familiar muy marcado de cáncer al seno?
10. ¿Cuántas operaciones adicionales en mis implantes mamarios puedo esperar tener a lo largo de mi vida?
11. ¿Cómo podré saber si mis implantes se han roto o si es que hay algún problema con mis implantes mamarios?
12. ¿Cómo se verán mis senos si decido que me retiren los implantes y que no los reemplacen?
13. ¿Qué tan fácil o difícil es remover mis implantes?
14. ¿Qué tan fácil o difícil es aumentar el tamaño de mis implantes después de que los implantes han sido colocados?
15. ¿Qué debo esperar de la apariencia de mis senos con el tiempo? ¿Qué necesito para cuidarlos?
16. ¿Qué tipo de seguimiento adicional necesito?
17. ¿Cuáles son las consecuencias a largo plazo de los implantes mamarios?
18. ¿Cómo lucirán mis senos después del embarazo? ¿Y después de la lactancia?
19. ¿Los implantes afectarán mi capacidad de dar de lactar a un bébe?
20. ¿Cuáles son mis opciones si no estoy satisfecha con los resultados de mis implantes mamarios?
21. ¿Podría hacerme mamografías si tengo implantes?
22. ¿Podría la mamografía romper mi implante mamario?
23. ¿Qué otros procedimientos alternativos o productos existen aparte de los implantes mamarios?

Estos consejos son emitidos por  la FDA (Equivalente en EEUU a las autoridades de control de medicamentos). En su página Web puedes encontrar más información. www. fda.gov/breastimplants.com

Dra. Jiménez. Cirujano Plástico, Estético y Reparador. Consulta en Madrid. Dr. Fleming 24, 1ºA, 28036 Madrid

Siempre se ha dicho que los ojos son el espejo del alma y son algo mas son el punto donde nuestro cerebro se fija más cuando hablamos con alguien. Por eso cuando una paciente me comenta: “quiero quitarme los surcos de alrededor de la boca que me hacen mayor”, siempre les comento que la zona que de verdad marca nuestra edad es la mirada.

Los primeros signos de esa edad aparecen justo ahí en la zona inferior del ojo donde se funde con la mejilla. Aquí se produce una disminución de la grasa encima del hueso de la órbita. Y a medida que la grasa desaparece el ojo queda mas enmarcado por el hueso.
Claro que no es el único cambio… estas las arruguitas del contorno, que ya hacen su aparición, y también la caida de la cara que va formando tanto los surcos entre la boca y las mejillas como la pérdida del óvalo facial.

¿Cúal es mi primera recomendación para el contorno del ojo?

Es muy simple:
¡hay que dar el volumen pérdido!
¡hay que eliminar las arruguitas!

Para lo primero, tenemos en el mercado implantes de relleno voluminizadores como el ácido hialurónico denso o la hidroxiapatita cálcica. Productos que han demostrado eficacia y lo mas importante seguridad. Ya sabemos que no duran para siempre pero es que nuestra cara no se mantiene igual ahora que dentro de 10 años y lo que nos ayuda en este momento puede colocarse en un mal lugar y dar volumen donde menos está indicado.

Pero hoy en día avanza de forma importante el relleno de grasa. Es natural, dura mas en el tiempo y evoluciona acorde con nuestra cara… si adelgazamos adelgaza con nosotros, sufre los cambios del tiempo igual que otros tejidos. Y tiene células madre que son capaces de mejorar la calidad de la piel de una forma notable de modo que mejora el aspecto de esas arruguitas. La técnica de tranferencia de grasa a esta zona es meticulosa y precisa de instrumental quirúrgico muy fino y específico.

Para las arruguitas podemos aplicar rellenos de hialurónico de baja densidad que aportan volumen mínimo a la dermis y también podemos emplear peeling de profundidad media o láser fraccionado. Con el peeling hay que tener sumo cuidado, porque alargar el tiempo de exposición puede provocar alguna lesión química local. Imaginamos la piel del párpado fina, sin tejido celular subcutáneo casi y adherida al músculo.

En mi opinión esta zona se beneficia mucho del láser fraccionado a baja intensidad. Se deposita el calor necesario, repartido uniforme y sobre todo muy controlado. El postláser es escaso de 3-4 dias máximo de duración y con resultados muy visibles desde el principio. Además permite tratar las arruguitas del párpado mas móvil cosa que no es posible ni con el relleno, ni con los peeling químicos.

Poe supuesto en cada paciente hay que valorar el tipo de piel, grado de envejecimiento, grosor de la piel y recomendar un tratamiento específico que muchas veces es la combinación de varias técnicas según la zona de la cara.

Dra. Jiménez. Cirujano Plástico, Estético y Reparador. Consulta en Madrid. Dr. Fleming 24, 1ºA, 28036 Madrid

Peeling Estético Químico, Médico

Hemos leido  una entrevista muy interesante del Dr. Claudio R Pinto (Médico especialista en Dermatología en Manhattan,  Nueva York) que  nos cambia la visión de las cremas faciales y nos explica verdades y mentiras sobre la luminosidad de la piel.Actualmente la aplicación de un peeling facial se equipara a la visita al dentista para el blanqueamiento dental. Es fácil, necesaria y en unos minutos devuelve luz a la cara y además con unos cuidados mínimos…permanece en el tiempo !!

Desde  la juventud las mujeres usan múltiples cremas, lociones, geles para tratar su piel. El resultado es que después de unos años las pieles no tienen la luminosidad esperada y aparecen apagadas. El Dr. Claudio Pinto recomienda justo cambiar el rumbo de esta tendencia por “limpia tu piel y deslumbraras”. Aunque parezca increible algo similar ha sucedido en otros momentos de la medicina como cuando se pensaba que los estrógenos eran la fuente de la juventud, o que el aceite de oliva era malo para el colesterol.

La aplicación de productos sobre nuestra piel desde la primera juventud hace que muchas mujeres desarrollen sensibilidad a ciertos compuestos de modo que ellas mismas dicen “tengo la piel sensible”, se cierran los poros e incluso bloquean la renovación celular normal.

Lo que realmente nos devuelve la luz a la cara es la aplicación correcta de un peeling sobre nuestra piel. Se activa la renovación celular, se retiran células muertas y el resultado es una piel realmente mas sana y luminosa.

Por supuesto que no todas las pieles son iguales y es de máxima importancia el grosor de la piel, la existencia de zonas grasas, incluso zonas distintas en la misma persona con tratamientos diferentes. De modo que con pieles mas gruesas y mas grasa los peelings pueden ser mas profundos, en cambio con las pieles mas finas deben ser mas hidratantes y menos penetrantes.

Los peelings actuales se adaptan perfectamente a cada piel y tenemos un amplio abanico para pieles deshidratadas con manchas o pequeñas arrugas,o por el contrario pieles jóvenes y más acneícas. Lo mas importante es seguir unos consejos fáciles, aplicar las cremasindicadas por el especialista y ante todo protegerse del sol de una manera eficaz.

CINCO CONSEJOS DIARIOS.

Nuestra piel empieza por dentro. Somos lo que bebemos y comemos: agua, antioxidantes, proteinas, vitaminas.

Limpieza es el gesto básico. Mejor con fórmulas que realmente retiren el maquillaje o las impurezas del día pero sin ser agresivas focalmente.

Cremas recomendadas por especialistas para cada persona. Nuestra piel es el órgano mas grande de nuestro cuerpo y refleja el momento vital. Una crema adecuada para una situación por estrés, cambios hormonales o de dieta puede no ser eficaz en otro momento aunque sea la misma persona.

Peeling en consulta del especialista, Estudiado y adecuado no sólo para cada cara sino para zonas específicas de esa cara.

La Protección Solar es el mejor antiarrugas, antimanchas y antienvejecimiento. Se debe recordar que los producto de protección solar pierden su eficacia en el tiempo, a las 2 horas de aplicación y hay que renovarlos. No obstante hay multitud de presentaciones que hace increíblemente fácil este pequeño problema. Y en invierno también hay sol.

Peelings desde 175€ aplicados por un médico especialista.

Fuentes: Dra. Elena Jiménez, y Asociación Americana de Cirugía Plástica y Estética.

Consulta en Madrid: Doctor Fleming 24, 1ºA, 28036 Madrid.